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国内
药品简介:
慢性粒细胞白血病是人类历史上第一种可以通过小分子靶向药物进行有效治疗的癌症，2000年针对CML致病基因的第一代TKI甲磺酸伊马替尼问世后，患者生存期明显延长。氟马替尼是在伊马替尼分子结构基础上进行优化设计和修饰，独特机制赋予其强效、高选择性。临床前研究结果表明，氟马替尼抑制野生型及常见突变作用更强，且对伊马替尼耐药的ABL激酶选择性优于常用TKI，“脱靶”现象更少。
是否医保药物:医保
科普答疑
上市信息
国内上市 一线治疗 甲磺酸氟马替尼国内获批上市，白血病患者的福音
最新研究
一线治疗 首选二代TKI作为一线用药的时代已来临！
一线治疗 氟马替尼一线治疗慢性粒细胞白血病
治疗案例
抗癌故事 这个病不要命，能治！ ——学医慢友的故事
抗癌故事 恰同学少年，看看他的慢粒征程！
Ⅲ期
一线治疗
多中心
本研究为多中心、随机、Ⅲ期临床研究，旨在进一步评估氟马替尼与伊马替尼对CML-CP一线治疗的疗效和安全性。患者以1:1随机分配至氟马替尼组（600mg/d 空腹口服）和伊马替尼组（400mg/d 随餐口服），研究方案与ENESTnd研究类似。研究者根据患者出现的血液学/非血液学毒性进行调整用药。在基线时以及治疗后每3个月，用RT-PCR方法评估BCR-ABL的分子水平，并在治疗失败或疾病进展的患者中通过Sanger测序的方法评估ABL激酶区的突变情况。主要的研究终点为治疗6个月时主要分子学反应（MMR）率 进入专栏
Ⅲ期 一线治疗 多中心 本研究为多中心、随机、Ⅲ期临床研究，旨在进一步评估氟马替尼与伊马替尼对CML-CP一 ... 更多
Ⅱ期
在这项前瞻性的II期研究中（临床试验注册号：ChiCTR2100042248），主要纳入标准包括：年龄18-64岁，为初发的Ph/BCRABL+ ALL，并且有合适的器官功能。当患者确诊时，即会给予氟马替尼（每天600mg）联合以VIP为基础的化疗方案（长春新碱/伊达比星/泼尼松）。异体造血干细胞移植（allo-HSCT）推荐用于所有符合条件的患者。在缓解诱导疗程后定期进行中枢神经系统（CNS）转移的预防。多参数流式细胞术（MFC）和RT-qPCR用于监测微小残留病灶 （MRD）。主要终点包括MRD清除率 进入专栏
Ⅱ期 在这项前瞻性的II期研究中（临床试验注册号：ChiCTR2100042248），主要纳入标准包括：年龄18 ... 更多
一项共计18家中心参与的真实世界研究回顾性地分析了氟马替尼在后线治疗中的疗效和安全性。研究共纳入336例患者，中位随访时间为11.4个月。在生存获益方面，仅有5例患者出现疾病进展，大部分患者的治疗反应较基线均获得显著改善。这可能主要获益于氟马替尼作为二线治疗方案，这部分患者达到58.9%，而且很多在基线时已经有血液学反应。所以，在应用氟马替尼后99.1%患者达到完全血液学反应（CHR），在细胞遗传学反应、分子学反应等方面均有不同程度提升，比如主要分子学反应（MMR）由基线的21.7%提升至61.1%。综合 文章全文
一项共计18家中心参与的真实世界研究回顾性地分析了氟马替尼在后线治疗中的疗效和... 更多
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